国内目前无法检测防霾口罩质量

由于针对民用口罩没有具体的国家或行业标准

国内目前无法检测防霾口罩质量

□ 本报记者 朱祝何

“医用口罩能不能防霾？平时有无必要戴？”3月26日，在国家食药监管总局组织的医疗器械检验机构开放日活动现场，不少参加活动的人员带着这一疑问，奔着观摩口罩检验，分批进入北京市医疗器械检验所（以下简称北检所）材料检验一室。

实验室面积虽然不大，但名气可不小。2003年抗击“非典”期间，北检所仅用6天时间就完成了国家下达的医用防护服、医用防护口罩、普通脱脂纱布口罩3项强制性国家标准的起草任务，建立了国内第一个医用防护用品检测实验室。

从人群中探出头，记者现场观看了一个医用口罩过滤效率测试实验。

“医用口罩干什么用的？”未等实验正式开始，就有参观者忍不住提问。

“按性能特点及适用范围来分，医用口罩包括普通医用、医用外科和医用防护3类，性能评价指标不相同。”北检所材料检验一室主任岳卫华，手拿防护等级最高的医用防护口罩举例称，其可过滤空气中的微粒，阻隔飞沫、血液、体液、分泌物等，对微小带病毒气溶胶或有害粉尘的过滤效果显著，关键性能指标包括非油性颗粒过滤效率（PFE）和密合性。

“能防霾吗？”答复的话音刚落，又有参观者赶紧问道。

“从滤料上说，医用口罩主要针对非油性颗粒物的过滤，因为医学环境基本没有油性污染物。”岳卫华解释称，依据美国呼吸防护协会制定的标准，医用口罩滤料级别分为N、R等，R级别口罩滤料，对油性和非油性颗粒物都有效，N级别滤料主要过滤非油性颗粒物。霾由固体颗粒物、粉尘、微生物等混合体构成，既含有油性颗粒，也含有非油性颗粒。而医用口罩主要阻挡非油性颗粒，对油性颗粒基本没法“招架”。

“医用口罩只对非油性的，像汽车尾气、路上施工沥青等带有油质的都防不了。”现场参加活动的北京安贞医院感染科前主任、国家医疗器械审评专家李元春也同意上述观点。

说话间，实验员刘思敏拿起一个口罩，放到一台自动过滤材料测试机器上，将2%氯化钠溶液通过专用设备雾化成0.3微米的气溶胶颗粒，模拟空气中的非油性污染颗粒，然后在规定的气体流量下，使这些气溶胶微粒穿过口罩，通过对比过滤前后的微粒数，得到口罩的过滤效率：0.722%。

“100%减去这个数值，就是过滤效率，能算出这个口罩的过滤效率达到99%以上。”刘思敏指着机器讲解道，简单说，就是使气溶胶颗粒通过口罩，然后检测口罩阻挡了多少颗粒物。如果阻挡了90%以上的颗粒物，那么这个口罩就是N90型；如果阻挡了95%以上，就是N95型。

按照防护等级，从低到高，医用口罩主要分为N95、N99和N999三个类型，数值越高，代表过滤效率越好，产品所用滤料也相对较厚。PFE主要评价口罩对空气中非油性颗粒的阻隔、过滤效率，国家标准规定医用防护口罩对非油性颗粒的过滤效率≥95%。

据专家介绍，目前在口罩试验方法上，要么用油性污染物进行评价，要么用非油性的气溶胶发生物来评价，现在还没有能够模拟霾的污染物来进行实验评价，即国内目前没法做所谓防霾口罩的质量检测，因为针对民用口罩没有具体的国家或行业标准。

在活动现场，一位不愿透露姓名的监管部门人士告诉记者，防雾霾口罩区别于医用口罩，不属于医疗器械范畴。作为在医疗机构环境使用的医用口罩，需要颁发产品注册证书，后面都有登记表，标明产品性能指标、适用范围。如果厂商声称是医疗器械，可从相关途径查询到注册证号，辨识真伪。另外，医用口罩也会批准适用范围，超出适用范围进行描述，属于夸大宣传，是一种违法行为。

从现实使用看，随着雾霾天气加重和持续，N95以上级别的医用口罩备受追捧，厂商也以此卖力宣传，市场产品鱼龙混杂。专家认为，选择口罩不宜片面追求过滤效率，长期误用“不对口”的口罩，比如特定环境使用的N或R等级滤料口罩，有可能留下健康隐患。李元春等业内人士建议国家相关部门，根据雾霾中污染物的情况，出台产品标准，规范市场。

“安全生产防护或医疗防护口罩，都是在特定环境下使用。（防霾）也可以选择防护级别特别高的，但肯定人就不舒适，天气越来越热，户外活动会呼吸困难。”岳卫华建议，基于个人体质情况及天气状况选择购买，如果雾霾不重，戴一个轻薄口罩就行；污染严重，个人又很在意，可以选择滤料级别高一点的。

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